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医用灭菌包装是医疗器械类产品的无菌保护伞

2021-03-18

医用灭菌包装用于医疗器械类的产品,可对其进行灭菌,可进行无菌操作(如洁净开启),能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内(标注的有效期 )维持系统内部无菌环境的包装系统。安庆宜人医用灭菌包装是由透明或者带颜色的(通常情况下为蓝色,绿色,紫色)PET/CPP 复合医用膜与医用透析纸经过特殊的技术工艺制作而成(EN868-5),可以延长灭菌物品无菌存放时间,并通过灭菌指示的颜色变化来辨别灭菌之前与灭菌之后的区别。


自封袋12.jpg


医用灭菌包装适合的灭菌方式

ETO环氧乙烷灭菌、高温湿热蒸汽灭菌,γ钴-60射线辐照灭菌、等离子灭菌、甲醛灭菌等。


医用灭菌包装结构组成:

袋子:纸塑袋 和 纸纸袋为主(纸塑袋多为美国纸,法国纸,英国纸;纸纸袋为国产纸)

吸塑盒:吸塑材料PET、或者PP、或者PETG等组成的吸塑盒外  热封医用涂胶纸,多为杜邦特卫强吸塑盖材Tyvek涂胶纸)

灭菌包装对象:医疗器械厂家 和 医院为主。

封口形式:热压封口机封 和 双面胶自反扣粘合封

质量标准:国际为ISO11607;欧盟为EN868;中国为GB/T19633

包装原理:装入器械,封口,灭菌,袋子阻菌透过灭菌因子的原理可以保存1-5年,达到医用灭菌包装袋的阻隔作用


医用灭菌包装功能作用:

将拟最终灭菌的器械装入包装袋内,经密封后,可通过物理或化学的方法,将袋体内器械上的微生物杀灭,并能在规定的效期内,保持袋内的器械处于无菌状态。具体可包括以下功用

— 可适应相应的灭菌过程;

— 保护器械,使器械保持在一个可接受的使用条件下;

— 具有细菌阻隔性能,使用前可保持器械的无菌性和完整性;

— 可以无菌开启,以使用器械;

— 正确地识别与使用产品。


安庆宜人专注研发生产医用灭菌包装材料,主营产品有医用灭菌包装袋,医疗包装袋,医用塑料袋,灭菌包装袋,医用包装材料,医用消毒袋,医用灭菌袋,医用纸塑袋,医用灭菌包装袋,医用灭菌立体卷袋等产品。


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