业务热线：0556-5202877
2021-06-29
医用灭菌袋生产厂家质量技术要求，一般是根据客户资质：ISO13485认证，CFR820,美FDA认证，10万级净化车间，5000平方米厂房，注册资本500万等厂家体系认证标准。安庆宜人纸塑包装材料有限公司是目前国内生产医疗器械灭菌包装的专业生产企业，又是出口此类包装的重点企业，资质齐全，产品质量有保障。那医用灭菌袋生产厂家质量技术要求有哪些呢？以下内容为您解析：
1、包括材料必须有效阻隔微生物/细菌 ASTM F-1608
2、必须适应承诺的灭菌方式ISO11134\ISO11135\ISO11137
3、维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染，纤维破损，灰尘等外来物，微生物侵入的机会（ASTM D- 2019） 。因此，包装需确保：包括材料无破损；封合完整，剥离强度（ASTM F88）适宜，无渗透（ASTM :1998），无爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剥离洁净（EN868-5）。
4、包括材料或包装后续应宜于被加工；材料制造的时须最大程度的减少颗粒的脱落，例如纤维，薄片, 油墨脱落, 灰尘。（ASTM D-2019
5、包装开启后, 应有明显的痕迹显示曾被打开过；包装启封口开启后，不应有任意再封合性。（预防包装打开被污染然后再重新合上）
6、应标识开启位置和方向；应易于开封，且开封位置应方便使用者打开启（EN980）
7、必须可以认别产品（印刷唛头应符合医器械法律法规要求，包括材料有一面透明的材料，可以看到内部的产品）EN980
安庆宜人医用灭菌袋生产厂家作为医用灭菌袋生产行业的优秀企业，成立于2014年，坐落于安徼省池州市大渡口经济开发区。工厂占地面积35亩，项目总投资1.2亿，建筑面积14200平方米，是一家致力于医用灭菌包装产品的研发、生产与销售的综合性企业。通过了TUV的ISO9001和ISO13485认证，拥有消毒产品生产企业卫生许可证，是国家卫健委网上备案生产、销售认证企业，并通过安徽省食品药品检验研究所“十万级洁净车间”的检测，拥有智能化十万级洁净车间2200平方米，30条国内先进的自动生产线，三十万级净化车间4015平方米。
宜人医用灭菌包装公司主要生产医用灭菌袋、医用包材皱纹纸和无纺布、灭菌感控产品三大系列。系列产品专供医院、消毒供应室、牙科诊所、临床设施、灭菌中心，产品销往全球100多个国家和地区，同时可为医疗器械设备制造商提供优质的医用灭菌包装、医用无纺布(SMS、SMMS、SSMMS)、医用涂胶透析纸、医用柔性复合膜等系列行业解决方案。
医疗灭菌耗材行业中，有许多的医用灭菌包装袋企业和品牌，产品的品质更是参差不齐，那怎么样来判断医用灭菌袋的品质是好是坏呢？安庆宜人Yipak医用灭菌包装袋品牌为大家一一做分析，帮助大家选择合适自己的灭菌包装产品。
医院消毒供应室是保障医用耗材产品的消毒灭菌，及时供应各科医疗器材、敷料，并保证绝对无菌。根据物品性质采用适当的灭菌方法，严格掌握灭菌程序和时间。那医院消毒供应室耗材都有哪些呢？安庆宜人是专注生产消毒供应室使用的灭菌包装耗材，为您总结归类。
医用灭菌袋作为用于灭菌应用的包装产品，可确保从灭菌开始到使用无菌医疗器械，保护医疗器械免受细菌和化学物质的污染。医疗器械医用灭菌袋常用的灭菌方法，灭菌过程以及灭菌后后期的处理需严格按照国家卫生部《消毒技术规范》进行。安庆市宜人纸塑包装材料有限公司带您了解医疗器械医用灭菌袋常用的灭菌方式有哪些，如下：
医用灭菌袋就是为了防止灭菌包装袋里的物品受到细菌污染，一般是全封闭形态，细菌进不去就达到了其效果。一般的灭菌包装袋是一支或一个装。医用灭菌袋是不属于医疗器械的管理范畴的，安庆宜人为您具体分析
医用灭菌无纺布的产品类别都有哪些？医用灭菌无纺布又称不织布、针刺棉、针刺无纺布等，采用聚酯纤维，涤纶纤维（简称：PET）材质生产，经过针刺工艺制作而成，可做出不同的厚度、手感、硬度等。具有防潮、透气、柔韧、质轻、阻燃、无毒无味、价格低廉、可循环再用等特点。安庆宜人来详细解析医用灭菌无纺布的产品类别都有哪些？
有行业内人士透露，中国医疗器械行业及灭菌包装行业门槛高，集中度低，面临外资企业的强大压力是国内医疗器械企业所面临的挑战。作为医疗器械行业关系最密切的一个行业——医疗器械灭菌包装行业，所面临的挑战也更为严峻，接下来具体分析中国医疗器械行业及包装行业发展痛点分析：
QQ咨询
0556-5202877
